塑瓶车间顺利通过国家 GMP 认证检查

国家局 GMP 认证专家高度评价我公司

发展速度快 管理制度规范 人员素质高

本报讯(通讯员 孔冬 朱冬霞）3月20日至3月22日，我公司塑料瓶输液车间顺利通过了GMP认证专家现场检查,成为国家食品

药品监督管理局新版《药品GMP检查评定标准》实施后接受检查的第一个车间，并以无严重缺陷项，一般缺陷项仅7项的成绩

受到专家一致认可，标志着我公司输液品种的生产和质量水平跨过了新版认证标准提高的门槛，提高到了新的水平，为人民提

供高效、优质的输液产品提供了有力的保障。

　　在3月22日的末次会议上，认证专家给予我公司高度评价，来自甘肃药监局的文慧玲专家06年曾到公司进行GMP认证检查

对于两年后辰欣公司的发展巨变，她深有感触的说，辰欣公司能在两年的时间里，取得管理、技术、人员 素质各方面的迅速

提高，显示出企业综合实力的提升和企业为之付出的努力，企业处处呈现的是蓬勃发展的态势，她预祝企业继续更好更快的发

展。

　　塑料瓶输液车间于2007年初按照GMP要求设计建成，用于PP塑料瓶的制备，生产葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖

氯化钠注射液等品种的大容量注射剂。

　　针对国家局检查专家组在检查中发现的问题，公司总经理杜振新当场表示，要针对每一项问题尽快制订出整改措施落实下

去，立即整改，在整改过程中做到举一反三，对专家组未发现的现存问题一并清除，在今后的药品生产中，将继续强化全公司

人员GMP知识培训，提高人员GMP意识，做到员工训练有素，确保产品质量安全高效。

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