关于辰欣药业产品不受缬沙坦制剂召回事件影响的声明
时间:2018-07-27
        根据欧洲药品管理局(EMA)近日发布的公告,中国某药业公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种名为N-二甲基亚硝胺(NDMA)的致癌物杂质,EMA决定对该原料药展开评估调查,并在调查期间要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。
        辰欣药业股份有限公司特此声明:本公司的缬沙坦产品:“兰普”---缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(每粒含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg)使用上药康丽(常州)药业有限公司的原料药,并已按照EMA要求对原料药进行质检,符合EMA的最新要求,因此不受上述中国某药业公司此次缬沙坦类制剂召回事件的影响。
        感谢各界朋友和广大用户对辰欣药业的关心与支持!
 
 
                                                                                                                        辰欣药业股份有限公司
                                                                                                                           2018年7月26日