根据欧洲药品管理局(EMA)近日发布的公告,中国某药业公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种名为N-二甲基亚硝胺(NDMA)的致癌物杂质,EMA决定对该原料药展开评估调查,并在调查期间要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。        辰欣药业股份有限公司特此声明:本公司的缬沙坦产品:“兰普”---缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(每粒含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5...
  4月17日上午,山东省食品药品监督管理局副局长欧阳兵、省局药品不良反应监测中心主任吴世福、省局药品医疗器械风险管理处副处长邹芳勤、省局药品不良反应中心科长路长飞、崔小康等一行5人在济宁食品药品监督管理局局长吴琼、药品监管科科长李大鹏等领导陪同下到辰欣药业调研指导工作,辰欣药业股份有限公司副总经理崔效廷、安全生产部部长盛照志、市场运营部部长高玉亮、质量管理部副部长黄长云等陪同调研交流。  本次调研以“开展品质鲁药、促进药企发展”为主题,调研专家组就企业在创新药物研发方面所面临的突出问题和意见建议、当前仿制药一...
    2月1日,济宁市召开安全生产工作会,会议对2017年度安全生产工作成绩突出的单位和个人进行了表彰。辰欣药业股份有限公司荣获“济宁市2017年度安全生产工作先进单位”称号。    2017年,辰欣药业认真落实市政府、市安监局关于安全生产的工作部署,坚持源头管控,以强化本质安全为主旨,健全安全组织,完善安全生产管理制度,安全生产体系建设得到了不断的充实和改进。安全基础管理、风险管控水平、应急处置能力持续提升,全年未发生安全生产、消防事故,创造了良好的安全环境,在济宁市安委会年终考核和日常...
  1.辰欣药业股份有限公司成功登陆上海证券交易所A股市场(股票简称:辰欣药业,股票代码:603367),正式踏上资本市场舞台,迎来公司发展质的飞跃,是辰欣药业发展史上的一座里程碑。  2.具有自主知识产权的国家1类新药WXFL10030390获得CFDA批准签发的药物临床试验批件,即将开展临床研究。该产品拟开发用于恶性肿瘤的治疗,上市后有望给目前尚无治疗手段的晚期肿瘤患者带来新希望。  3.辰欣药业首个ANDA申请美国FDA获得受理(受理号210090),生产该ANDA的210车间及化验室、仓库接受了美国CGMP现场检查,...
    辰欣药业股份有限公司第三届董事会第一次会议于2017年11月28日在公司办公楼五楼第五会议室召开。会议由杜振新董事长主持,公司监事、高级管理人员列席会议。   本次会议共审议通过了《关于选举公司第三届董事会董事长的议案》、《关于选举董事会专门委员会组成人员的议案》、《关于聘任公司总经理的议案》、《关于聘任公司董事会秘书的议案》、《关于聘任公司其他高级管理人员的议案》等议案。经与会董事选举,一致同意选举杜振新董事担任公司第三届董事会董事长、总经理、战略委员会主任,选举张宏为公司审计委员会主任、孙新生为公司提名...